查看: 387|回复: 0

[知识辅导] 执业药师--四条快速通道的适用范围

[复制链接]
发表于 2022-2-25 14:13:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
执业药师课程辅导火爆招生
执业药师考试培训火爆招生中

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
大家现在正在热火朝天的备考执业药师吗?小编给打算参加2022执业药师考试的考生整理了“药事管理:四条快速通道的适用范围”的内容,希望大家可以阅读参考。

问题提问:

A.突破性治疗药物程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批程序

D.特别审批程序根据药品审评审批快速通道的适用要求

1.药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段适用于

2.公共卫生方面急需药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预 测其临床价值适用于

3.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药适用于

答案解析:

[1~3]【答案】ABC。

解析:本题主要考查四条快速通道的适用范围。药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请适用突破性治疗药物程序。(1)治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的;(2)公共卫生方面急需药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的;(3)应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的适用于附条件批准程序。临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药适用于优先审评审批程序。

其他相关链接:
执业药师--典型散落常见知识点总结
执业药师--药物治疗有效性应考虑的因素

备考加微信:199531      分享更多考试信息及试题。


关注微信,不定期送精品资源!

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

昭昭医考-圆您医学梦想!

医梦园-专业的国家医学考试网站

涿州维卓信息技术咨询有限公司旗下网站

冀ICP备11012336号|公安备案:13068102000118号

扫描二维码关注我们!

推送最新资讯及资源!

热线:4006572058

快速回复 返回顶部 返回列表