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[试题交流] 执业药师考试药事法规经典试题

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  医药卫生体制改革与药品供应保障制度

  高频考点:药品供应保障、国基药目录管理、采购、使用管理(5分左右)。

  【例题.A型题】深化医疗卫生体制改革的基本原则不包括

  A.坚持以人为本

  B.坚持立足国情

  C.坚持公平与效率统一

  D.坚持价格最低

  『正确答案』D

  『答案解析』深化医药卫生体制改革的基本原则:①坚持以人为本;②坚持立足国情;③坚持公平与效率统一;④坚持统筹兼顾;选项D不包括当选。

  【知识点】药品供应保障制度

  【例题.B型题】(2017)

  A.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

  B.提高药品质量疗效促进医药产业结构调整

  C.深化医药卫生体制改革,推荐健康中国建设

  D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

  根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

  1.药品使用环节重大改革强调的是

  『正确答案』D

  2.药品流通环节重大改革的重点是

  『正确答案』A

  3.药品生产环节重大改革的关键是

  『正确答案』B

  【考点回顾】

  1.生产环节:关键是提高药品质量疗效

  2.流通环节:重点是整顿流通秩序

  3.使用环节:强调调整利益驱动机制

  【例题.A型题】(2018年新增)根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则,完善短缺药品供应保障措施,下列说法错误的是

  A.建立短缺药品信息收集和汇总分析机制

  B.完善短缺药品监测预警和清单管理制度

  C.建设基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统

  D.建立国家、省两级监测预警机制和国家、省、地市、县四级应对机制

  『正确答案』D

  【例题.A型题】(2018年新增)根据《关于组织开展小品种种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》,结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局,选择认定符合条件的药品生产企业,建设小品种药集中生产基地,下列说法错误的是

  A.选择认定符合条件的药品生产企业,建设小品种药集中生产基地

  B.通过行政命令解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题

  C.支持企业集中产业链上下游优质资源,推动落实集中生产基地建设

  D.整合利用现有产业资源,发挥集中生产规模效应,保障小品种药持续稳定供应

  『正确答案』B

  『答案解析』通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题;选项B错误当选。

  【例题.X型题】(2018)根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,属于药品流通环节重大改革政策的有

  A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为

  B.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格

  C.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式

  D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率

  『正确答案』ABD

  『答案解析』全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式属于使用环节的重大改革政策;C错误,ABD正确。

  【例题.A型题】(2017)根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是

  A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

  B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理,全面实现零售连锁化

  C.整治药品流通领域的突出问题,严厉打击租借证照等违法违规行为

  D.规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

  『正确答案』B

  『答案解析』推动药品流通企业转型升级,健全城乡药品流通网络,鼓励中小型药品流通企业专业化经营,推动部分企业向分销配送模式转型鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率;选项B错误当选。

  【例题.X型题】(2019年新增)国家基本药物目录管理采取的举措,具体内容包括

  A.坚持防治必需,以满足疾病防治基本用药需求为导向

  B.强化循证决策,调入和调出并重

  C.对基本药物目录定期评估,动态调整,调整周期原则上不超过5年

  D.适应分级诊疗制度建设需求,推进市(县)域内公立医疗机构集中带量采购

  『正确答案』ABD

  『答案解析』动态调整目录,对基本药物目录定期评估,动态调整,调整周期原则上不超过3年;选项C错误,ABD当选。

  【例题.X型题】(2016)根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有

  A.发生药品不良反应的

  B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

  C.国家药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

  D.相应的国家药品标准被修改的

  『正确答案』BC

  『答案解析』从国家基本药物目录中调出的情形:药品标准被取消的;国药监部门撤销其药品批准证明文件的;发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;选项BC当选。

  【例题.X型题】(2015)国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

  A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

  B.国家基本药物的应用情况监测和评估

  C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

  D.我国疾病谱的变化

  『正确答案』ABCD

  『答案解析』调整的品种和数量应当根据以下因素确定:

  (1)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;

  (2)我国疾病谱变化;

  (3)药品不良反应监测评价;

  (4)国家基本药物应用情况监测和评估;

  (5)已上市药品循证医学、药物经济学评价;ABCD当选。

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