2017年执业西药师考试基础辅导：滴眼剂的处方设计与附加剂的选用

LRZ520

　　滴眼剂的处方设计与附加剂的选用
　　(一)pH值的调整：主要从刺激性、溶解度与稳定性考虑，pH调节剂应尽量选用缓冲体系，泪液pH为7.3～7.5
　　常用缓冲体系：
　　1.磷酸盐缓冲液：pH在5.91～8.04范围，适用药物有阿托品、毛果芸香碱等。
　　2.硼酸盐缓冲液：pH在6.77～9.11，可用于磺胺类药物。
　　pH调节剂具有一定的渗透压，在调节渗透压时应考虑此因素。
　　(二)渗透压调节剂
　　常用调渗剂为氯化钠
　　(三)无菌度的保持
　　滴眼剂是多剂量制剂，在使用过程中无法始终保持无菌，因此选择适当、有效抑菌剂，十分必要。
　　1.选择要点：
　　1)作用迅速(在1h内能将绿脓杆菌与金葡球菌杀死)，无刺激、性质稳定。
　　2)不与主药与辅料发生配伍禁忌。
　　3)不同抑菌剂联合使用效果好。
　　2.常用抑菌剂
　　(1)有机汞类;(2)季铵盐类;(3)醇类;(4)酯类;(5)酸类
　　滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种
　　A.尼泊金类
　　B.三氯叔丁醇
　　C.碘仿
　　D.山梨酸
　　E.苯氧乙醇
　　答案：C
　　(四)粘度调节剂?
　　合适的粘度为4.0～5.0CPa·S(厘泊)，常用MC、PVA、PVP调节。
　　(五)稳定剂、增溶剂、助溶剂等添加
　　(六)刺激性
　　新的滴眼剂必须进行此项试验。
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