2017年执业西药师考试基础辅导：崩解剂

LRZ520

　　崩解剂
　　崩解剂系指能使片剂在胃肠液中吸湿膨胀，达到迅速崩解作用的赋形剂。除了缓(控)释片以及某些特殊作用的片剂(口含片、长效片、舌下片、植入片)等可不加崩解剂以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。
　　① 干淀粉 是一种最为经典的崩解剂，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。先干燥，含水量<8%.用量一般为干颗粒的5%-20%
　　② 羧甲基淀粉钠(CMS-Na) 吸水膨胀作用非常显著，是一种性能优良的崩解剂。用量1%-6%.
　　③ 低取代羟丙基纤维素(L-HpC) 它有很好的吸水速度和吸水量。用量2%-5%.
　　④ 交联聚乙烯吡咯烷酮(亦称交联pVp) 在水中迅速膨胀。
　　⑤ 交联羧甲基纤维素钠(CCNa) 遇水而膨胀。
　　⑥ 泡腾崩解剂 利用酸碱中和原理，产生CO2 气，使片剂崩解。
　　崩解剂的加入方法：
　　1.内加法：崩解剂在制粒时加入，存在于颗粒内部，一经崩解便成细粒。
　　2.外加法：崩解剂加于颗粒之间压片，崩解迅速。
　　3.内外加法：既有内加，又有外加。
　　4.崩解速度：外加法>内外加法>内加法。
　　5.溶出速率：内外加法>内加法>外加法。
　　4 润滑剂
　　润滑剂是助流剂、抗粘剂和(狭义)润滑剂的总称。
　　助流剂：降低颗粒之间摩擦力，改善粉末流动性。
　　抗黏剂：防止原辅料粘于冲头表面。
　　(狭义)润滑剂：降低药片与冲模孔壁间的摩擦力。
　　① 硬脂酸镁 用量0.1%-1%.为疏水性物质，用量过大片剂不易崩解或溶出，造成片剂的崩解迟缓。不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
　　② 微粉硅胶 为片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。用量0.1%-0.3%
　　③ 滑石粉 主要作为助流剂使用。用量0.1%-3%。
　　④ 氢化植物油 是一种润滑性能良好的润滑剂。
　　⑤ 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁 为水溶性润滑剂的典型代表。前者主要使用聚乙二醇4000和6000，后者为目前正在开发的水溶性润滑剂。
　　例:
　　既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂
　　A.淀粉浆
　　B.羟丙基纤维素
　　C.甲基纤维素
　　D.羧甲基纤维素钠
　　E.乙醇
　　答案：B
　　常用于粉末直接压片的助流剂
　　A.乙基纤维素
　　B.微粉硅胶
　　C.滑石粉
　　D.硬脂酸镁
　　E.月桂醇硫酸镁
　　答案：B
　　A.HPC
　　B.HPMC
　　C.PVP
　　D.EC
　　E.CAP
　　1.羟丙基甲基纤维素 　答案：B
　　2.邻苯二甲酸醋酸纤维素 　答案：E
　　3.羟丙基纤维素 　答案：A
　　4.聚乙烯吡咯烷酮　　 　答案：C
　　5.乙基纤维素　 答案：D
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