2017年执业西药师考试基础辅导：颗粒剂

LRZ520

　　颗粒剂
　　1.颗粒剂的概念、分类与特点
　　颗粒剂系指将药物与适宜的辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶性、混悬型、泡腾性、肠溶性、缓释性、控释性制剂。
　　主要特点 可直接吞服，也可冲入水中饮人，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度比较快。
　　例题：
　　A.混悬颗粒
　　B. 泡腾颗粒
　　C.肠溶颗粒
　　D.缓释颗粒
　　E. 控释颗粒
　　含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体的颗粒剂是 B
　　在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是 E
　　2.颗粒剂的制备工艺
　　与片剂相似，但不需压片而是直接将颗粒装袋。
　　制软材→制湿颗粒→ 湿颗粒干燥→ 整粒与分级→ 装袋
　　2.颗粒剂的质量检查
　　主要检查项目有外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异
　　外观：应干燥、粒径大小均匀、色泽一致、无吸潮、结块、潮解等现象。
　　粒度：不能通过一号筛与通过五号筛的总和不得超过供试量的15%。
　　干燥湿重：于105℃干燥至恒重，含糖颗粒应减压干燥，减失重量不得超过2%。
　　溶化性：供试品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化，或轻微浑浊，但不得有异物。
　　装量差异：
　　平均装量或标示装量装量差异限度
　　1.0g及1.0g以下±10%
　　1.0g以上至1.5g±8%
　　1.5g以上至6.0g±7%
　　6.0g以上±5%
　　例题：以下对颗粒剂表述错误的是
　　A.飞散性和附着性较小
　　B.吸湿性和聚集性较小
　　C.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂
　　D.可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感
　　E.颗粒剂的含水量不得超过3%
　　E
　　颗粒剂质量检查不包括
　　A.干燥失重
　　B.粒度
　　C.溶化性
　　D.热原检查
　　E.装量差异
　　D
　　A.±15%
　　B.±10%
　　C.±8%
　　D.±7%
　　E.±5%
　　1.平均装置1.0g及1.0g以下颗粒剂的装量差异限度是 B
　　2.平均装量6.0g以上颗粒剂的装量差异限度是 E
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