2014主管药师知识辅导之药品生产企业管理

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2014主管药师知识辅导之药品生产企业管理
药品生产企业管理

第七条　 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

【考点提示】审批主体及许可证(★★★★★)

【经典真题】

A型题：

依照《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须首先取得(　)

A.药品生产许可证

B.药品生产合格证

C.营业执照

D.药品生产批准文号

E.执业药师资格证书

[答疑编号111205107：针对该题提问]

『正确答案』A