药品监督管理 1、掌握药品监督管理的四原则 目的性原则、方针性原则 限制性原则、方法性原则 2、药品监督管理的主要内容 药品管理(注册管理;生产、流通和使用管理;广告管理;监督查处) 药事组织管理(许可证管理;条件与行为规范管理;监督查处) 执业药师管理(注册资格认证;注册管理;继续教育管理;监督查处) 3、熟悉药品监督管理法规体系 宪法 法律 行政法规 地方性法规 自治条例和单行条例 部门规章 地方性规章 国际条约 3、熟悉药品监督管理法规体系 宪法 法律 行政法规 地方性法规 自治条例和单行条例 部门规章 地方性规章 国际条约 |