药物妊娠毒性分级及妊娠毒性知情告知的内容
【药物妊娠毒性分级】美国FDA根据动物实验和临床实践经验及对胎儿的不良影响，将药物分为A、B、C、D、X五级。
A级：对孕妇安全；
B级：对孕妇相对安全；
C级：对孕妇权衡利弊后慎用；
D级：是在万不得已时才可使用；
X级：绝对禁止使用。
说明：在妊娠前12周，不宜用C、D、X级药物。
A级：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险。（最安全）
如：各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A、D、左甲状腺素钠、叶酸、泛酸、氯化钾等。
B级：动物实验未显示对胎儿有危害，但缺乏人体实验证据；（相对安全）
如：青霉素、红霉素、地高辛、胰岛素等。
C级：动物实验证明对胎儿有一定的致畸作用，但缺乏人类实验证据。（权衡：利＞弊后慎用）
如：庆大霉素、异丙嗪、异烟肼等。
D级：对人类胎儿的危险有肯定的证据，仅在对孕妇肯定有利时，方予应用（如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效）。
（万不得已才使用！）
如：硫酸链霉素、盐酸四环素等。
X级：各种实验证实会导致胚胎、胎儿异常。在妊娠期间禁止使用。（绝对禁止使用）
如：降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀…
抗病毒药利巴韦林；
激素类药物米非司酮、炔诺酮、己烯雌酚、非那雄胺、戈舍瑞林；
以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。
妊娠毒性知情告知，包括以下内容：
第一部分又称为“胎儿风险总结”：详细描述药物对胎儿的影响，如果存在风险，需说明这些关于风险的信息是来自于动物实验还是人类；
第二部分又称为“临床考虑”：包括药物的作用，特别是在不知道自己妊娠的妇女当中使用此种药物的信息，还包括剂量、并发症等信息。
第三部分又称为“数据”：更详细的描述相关的动物实验或人类实验方面的数据，也就是第一部分的证据。
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