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[试题交流] 2019年执业药师药事法规同步练习题:第五章

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发表于 2019-1-28 11:38:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
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 经典试题

  【例题-最佳选择题】某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是( )

  A.抗生素制剂和中成药

  B.第二类精神药品和化学药制剂

  C.抗生素原料药和中药饮片

  D.血液制品和生化药品

  『正确答案』A

  【例题-最佳选择题】根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括( )。

  A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财务构成犯罪的

  C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

  D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

  『正确答案』B

  【例题-多项选择题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

  A.药品专利实施情况

  B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

  C.仓库条件的变动情况

  D.企业内部劳动保障措施

  『正确答案』BC

  【例题-配伍选择题】

  A.改变药品经营企业注册地址

  B.更换药品经营企业采购负责人

  C.改变药品经营方式

  D.改变药品经营企业组织架构

  1.属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是( )。

  『正确答案』A

  2.属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是( )。

  『正确答案』C

  【例题-综合分析选择题】

  药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)经营范围为中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素药剂,《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日,检查人员现场检查时,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

  1.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后,需要继续经营的,企业申请换发《药品经营许可证》的期限是( )。

  A.2019年7月8日至2019年10月8日

  B.2019年4月7日至2019年10月7日

  C.2019年10月7日至2020年4月7日

  D.2019年10月8日至2020年1月8日

  『正确答案』B

  『答案解析』药品经营许可证有效期为5年。有效期届满,应当在许可证有效期届满前6个月,申请换发证。

  2.对货架上摆放人血白蛋白行为的说法,正确的是( )。

  A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可证可经营范围

  B.违规销售生物制品,属于超出许可证经营药剂的行为

  C.人血白蛋白尚未售出,不应按经营范围受罚

  D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为

  『正确答案』B

  『答案解析』从事药品零售的:应先核定“经营类别”;确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。

  人血白蛋白属于生物制品,甲药品经营企业属于超出许可证经营药剂的行为,B当选。
 经典试题

  【例题-最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货或验收的说法,错误的是( )。

  A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

  B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

  C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

  D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度记录要求的应当拒收

  『正确答案』C

  【例题-最佳选择题】根据《非处方药专有标识管理规定(暂行) ,关于非处方药专有标识的说法,错误的是( )

  A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

  B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

  C.红色专有标识用于甲类非处方药

  D.绿色专有标识用于乙类非处方药

  『正确答案』A

  【例题-配伍选择题】

  A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

  B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

  C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

  D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

  根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中

  1.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。

  『正确答案』D

  2.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。

  『正确答案』C

  3.采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。

  『正确答案』C

  【例题-配伍选择题】

  A.可不打开最小包装

  B.可不开箱检查

  C.应检查至最小包装

  D.应至少检查一个最小包装

  根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

  (1)同批号的药品:( )

  『正确答案』D

  (2)外包装及封签完整的原料药:( )

  『正确答案』B

  (3)实行批签发管理的生物制品:( )

  『正确答案』B

  (4)生产企业有特殊质量控制要求的药品:( )

  『正确答案』A

  【例题-配伍选择题】

  A.绿色标牌

  B.蓝色标牌

  C.红色标牌

  D.黄色标牌

  在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理

  1.准备出库销售应挂( )。

  『正确答案』A

  2.企业退回的药品应挂( )。

  『正确答案』D

  3.已经超过药品有效期的应挂( )。

  『正确答案』C
经典试题

  【例题-单项选择题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是( )。

  A.中药材与中药饮片必须分库存放

  B.不同批号的药品必须分库存放

  C.药品和非药品必须分库存放

  D.外用药与其他药品必须分库存放

  『正确答案』A

  【例题-单项选择题】某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是( )。

  A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

  B.药品按剂型,用途及储存要求分类陈列

  C.外用药与其他药品分开摆放

  D.拆零药品集中存放与拆零专柜或专区

  『正确答案』A

  【例题-多项选择题】根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有( )。

  A.质量管理岗位

  B.药学服务岗位

  C.处方审核岗位

  D.处方调配岗位

  『正确答案』AC

  【例题-配伍选择题】

  A.复核

  B.定期清斗

  C.清斗并记录

  D.正名正字

  根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店

  (1)为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当:( )

  『正确答案』B

  (2)不同批号的中药饮片装斗前应当:( )

  『正确答案』C

  (3)为防止错斗、串斗,中药饮片装斗前应当:( )

  『正确答案』A

  【例题-最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )。

  A. 负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作

  B. 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

  C. 药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

  D. 药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

  『正确答案』C
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